积极稳妥开展分子医学诊断检测项目
发布时间:2022-06-30 17:10:28 作者:万博bob官方在线 来源:万博bob体育链接

  目前,随着人类基因组研究的不断发展和深入,生物医学领域,特别是临床医学上出现了一批新的医学诊断检测手段,如基因筛查、分子标记物检测、染色体检测等。我们可以看到,一方面,这些方法能有效提升疾病检出率,为疾病的早期诊断提供了更广更便捷的技术和方法,其中一些技术和方法已在国外进入临床应用阶段,且国内若干医院也已开展一系列临床前的试验,效果越来越得到临床医生认可,特别在一些儿童疾患的诊断方面对临床现有方法的改进或辅助作用尤为显著;但另一方面,由于目前尚缺乏在临床推广应用的途径,也缺乏此类技术应用的规范和制度,使得这些成果现在还很难惠及广大患者。更令人担忧的是,由于上述科技进步带来的巨大机会,医疗市场上已经出现了良莠不齐的情况,国内一批缺乏资质的小公司已通过各种私下途径与医院接洽销售其包装的所谓“检测产品”,如果不加以规范,情况会愈演愈烈。

  提案人走访了国家人类基因组南方研究中心等一批本市从事生命科学和转化医学研究的专业机构,听取并了解了这些专业机构的想法。考虑到此类新出现的医疗检测技术确实已有一定基础,并在不断完善和发展中,而且这些技术作为一种辅助手段,是帮助临床确定病因的一种有效补充,有望加快临床确诊时间和提高临床诊断准确率,最终实现医疗水平的提高和诊疗成本的降低,从而惠及民生。鉴于基层医疗单位已经受到一些不规范的类似技术的干扰,提案人特作如下建议:

  一,建议由上海科学院生物医学研究院和上海医学会等一些具有公信力的部门牵头,联合有权威性和公信力的研发机构,规范化地开发这类有利患者、有利疾病诊断的新技术,寻找新的疾病诊断标记物;探索并形成一边做研究,一边将可以用于临床的技术尽快用于临床的机制;建议可在上海科学院和上海医学会的组织下,物色合适的医疗临床科室作小范围的临床诊断试验,待取得更多经验后再在较广大范围逐步推开;

  二、尽快探索医疗检测项目如何适应基因组医学时代的新规范、新机制。随着人类基因组和蛋白质组等研究的不断深化,一批批直接或间接影响和改变现有医学诊疗的新手段将越来越快地被推向临床应用,这已是大势所趋。但现有的上临床的医检审批规范难以适应这种快速变化的形势。据了解,现实情况是此类新的检测项目即使想送审也不知向哪个部门送,可谓报审无门,而且送审需耗时两年以上。建议有关部门能与时俱进做出符合实际的调整,对已确认诊断效果明显的诊断技术、方法予以简化审批流程,以尽快造福广大患者。

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